10月2日,省市场监管局检查组到哈尔滨三联药业股份有限公司、哈尔滨人民同泰药店大桥分店、哈药集团制药总厂501车间,检查药械生产经营质量管理,特别是集采中选药品、医用防护产品质量管控,以及药店哨点作用发挥等情况。省药监局和哈尔滨市市场监管局随同检查督导。
检查组深入三联药业生产车间,重点了解集采中选药品质量安全管理、产品市场供给、生物制药创新研发等情况。要求企业牢固树立质量就是生命的理念,全面完善药品质量管理体系,始终把质量安全挺在经济利益的前面,严格落实企业负责人、生产负责人、质量管理负责人和质量受权人等“关键少数”工作责任,切实对药品全生命周期的安全性、有效性、质量可控性负责。
在人民同泰大桥分店,检查组指出,药店既要积极做好药品经营管理,更要切实发挥好“哨点”监测预警作用。各级市场监管和药品监管部门要加强药品零售终端的检查督导,确保离人民群众最近、日常接触最频繁的药品市场质量安全和疫情防控双过关。
在哈药集团制药总厂医用口罩生产车间,检查组要求企业确保生产质量管理体系持续合规,产品检验持续合格,全力做好医用防护口罩、医用防护服等疫情防控用品质量安全管理和生产供应工作。
国庆节期间,省市场监管局党组、省药监局党组班子成员带头严格落实三级带班值班制度,组织全省各级药品监管部门分兵把守,紧盯“两品一械”高风险企业和重点品种,特别是集采中标品种、防疫药械产品,持续加强督导检查。突出服务疫情防控大局,压实药店“哨点”责任,持续加强疫苗、检测试剂和防疫药械质量监管。对佳木斯、黑河、大庆等受疫情影响地区,采取“视频+监管”模式加强督导检查,切实做到“监管不缺位,服务我在岗”。坚决扛起保障药品安全政治责任,以实际行动迎接党的二十大胜利召开。