为深入贯彻省第十三次党代会精神和国家药监局药品安全专项整治工作部署,8月12日,省药监局召开全省药品生产企业质量安全工作会议,深入分析研判全省药品质量安全形势,进行风险再提醒、安全再警示、责任再强化、要求再落实、工作再部署。省药监局党组书记、局长李劲松出席会议并讲话,党组成员、副局长王晓刚回顾上半年工作,安排下半年重点任务。会议由药品安全总监母凯主持。
会议提出,当前药品行业正处于矛盾凸显期、风险集聚期和问题易发期,药品生产企业作为药品质量安全的源头,要坚决克服松懈麻痹思想,始终保持忧患意识,从行业内暴露出的问题中吸取负面教训,高度警醒,举一反三,自查自纠,快整速改。要坚决克服侥幸为之思想,始终树牢法律意识、坚守诚信之道、坚定持久决心,凡事讲规矩,处处讲信誉。要坚决克服单纯逐利思想,企业家要始终保持政治敏感性、政策敏感性,做政治上的明白人,做维护国家安全稳定发展的经济主力军。
会议强调,药品上市许可持有人作为依法承担药品全生命周期质量安全责任的主体,要主动扛起落实监管要求的责任,重点做到责任管理“清单化”、责任执行“常态化”、责任自查“规范化”和责任落实“精准化”。要主动扛起完善管理体系的责任,将领导责任、工作推进、考核评价、督导问责“四个体系”融入企业管理全环节全过程。要主动扛起创新发展、做大做强的责任,做到内生强大、外联强大、借势强大。
会议强调,市场主体必须把药品质量安全始终放在心上、捧在手上、落在行动上。要支持监管举措,积极配合并融入省药监局开展的药品安全“防风险除隐患保安全迎盛会”百日攻坚行动、群众身边“微腐败”专项整治,以及中成药及中药饮片、集采中选药品、血液制品和多组分生化等高风险药品、特殊药品和医疗机构制剂等一系列专项整治行动,让群众在药品安全、有效、可及中感受到安全感、获得感和幸福感。要善纳有益意见,认真吸收优秀企业、技术专家、资深同行以及监管人员的先进思路和做法。要积极扩大视野,主动掌握国内外最新行业动态,树立超前观念。要活用服务政策,抢抓国家药监局支持东北振兴发展政策机遇,承接省政府出台的支持生物医药产业发展等若干政策措施,对接省药监局实施领导包联企业制度、优化审评365bet国际_365bet特点_365bet规则检验检测程序等创新举措,主动参与、收获红利、借势发展。
会议强调,确保药品质量安全,是监管工作的底线、红线、高压线,谁也突破不得、跨越不得、触碰不得。全省药品生产企业要一面谋发展追高线,一面保安全守底线,切实提升政治站位,思想上引起高度重视,行动上抓好细化落实,确保药品生产质量安全不出事、不出大事、不出影响经济社会安全稳定的大错事,以实际行动迎接党的二十大胜利召开。
会议以现场加视频的形式进行。省药监局相关处室及直属单位负责人,全省169家药品在产企业的实际控制人、法定代表人、质量负责人共计280余人参加了会议。